解決したい課題

開発コストの増加、創薬難易度の上昇で苦しむ製薬業界

日本は長年、低分子化合物を使った医薬品を開発してきました。しかし、抗体や遺伝子などの比較的新しい分野では、海外に比べて苦戦していると感じています。

また、医薬品の開発コストが高騰し、創薬の難易度も上がっている現状があります。

医薬品の貿易赤字は2兆円超。ほとんどを海外に頼る日本

創薬に苦戦する日本は、医薬品のほとんどを海外からの輸入に頼っています。事実、2000年に約2,900億円だった医薬品の貿易赤字は、2018年時点で約2兆3,000億円まで膨れ上がっています（出典：財務省「貿易統計」）。

医薬品における貿易赤字の増加は、日本の製薬会社が優位性を保っていた低分子化合物医薬品の開発低迷、抗体・遺伝子・細胞といった新しいタイプの医薬品開発への対応の遅れなどが原因と考えられます。

日本が得意な低分子と細胞医療を掛け合わせ「温故知新」のイノベーションを起こす

低分子化合物とは、分子量1,000以下の小さい化合物を指します。分子量が小さいため加工しやすく、一部の化合物は医薬品として広く使用されてきました。

しかし、ほとんどの化合物は有効性を持つ濃度で毒性を示します。たとえ有効性が認められても、同時に毒性が出てしまう化合物は医薬品として認可されず、ごく限られた化合物のみが医薬品として使用されています。

こうした低分子化合物に対する問題点を、細胞と組み合わせることで解決できるようになれば、日本の製薬業界に革命を起こせると考えています。

提供するサービス

事業内容

毒性を抑制し、有効性を高めるDDS技術を採用

体内での薬物分布を制御することで、薬物の効果を最大限に高め、副作用を最小限に抑える技術をDDS（Drug Delivery System）といいます。

弊社は、これまで毒性が強くて使えなかった低分子化合物にDDSを用いて、製薬会社とともに医薬品の開発を目指しています。

薬剤の効果を最大限に高め、副作用を最小限に抑える「hAP細胞」

弊社は、DDSの技術を細胞に用い、医薬品の開発に貢献する「hAP細胞」を開発しました。

「hAP細胞」は、化合物を封入したPLGAナノ粒子（縫合糸などに使用される安全性に確認されたポリマー粒子）を細胞（炎症部に集積する性質のあるもの）に取り込ませて調製されます。

これまで抗体をDDSとして使用した事例はありますが、細胞に使用した例は弊社が初めてだと考えています（弊社調べ）。

「hAP細胞」構築を行う創薬プラットフォームを多数の製薬会社に展開

「hAP細胞」は適当な化合物と適当な細胞を組み合わせることで、様々な疾患に対する開発が可能です。

弊社は、「hAP細胞」構築を創薬プラットフォームとして国内外の製薬会社へ提供し、開発ステージに応じた収益化を計画しています。

製薬会社との研究開発段階では、契約金および臨床試験まで開発が進んだ際の報酬（マイルストーン収入）を得る予定です。また、医薬品として販売された際には、収益の一部をロイヤリティとして獲得する想定です。

特徴

簡単に製剤化できて治療効果も高い「hAP細胞」

「hAP細胞」は、製薬会社や患者にも大きなメリットをもたらすと考えています。

・製造コストを抑えられる
「hAP細胞」を製剤化する作業には一定のノウハウが必要ですが、弊社はそれを有しており、また複雑な工程も必要としないため、コストを抑えた開発が可能です。

・副作用が少ない
「hAP細胞」は、使用する細胞の性質によって患部へ集積するため、患部以外の組織への薬の影響を最小限に抑えることができます。このため副作用が少なく、患者への負担が軽減されると考えられます。

・治療効果が高い
現在「hAP細胞」の原材料として使用している間葉系幹細胞（MSC：骨や血管に分化できる性質がある細胞）は、多くの疾患において患部に集積し、治療効果を発揮することが確認されています。

上場企業など産官学の連携で共同開発

「hAP細胞」の製造は、ホソカワミクロン株式会社や、塩野義製薬株式会社、愛知学院大学と連携した体制で行います。

また、2022年よりアステラス製薬株式会社から薬剤の提供を受けて、個別の「hAP細胞」の開発も行っています。

更に、活動拠点である神戸において、神戸医療産業都市推進機構の支援を受けながら事業を進めています。

「hAP細胞」の基となった特許の独占的実施許諾権を保有

弊社は現在、「hAP細胞」の基となった先行特許の独占的実施許諾を受けています。しかし、これはあくまで限定的な知財をカバーしたもので、「hAP細胞」という包括的な概念を含んでいるものではありません。

そこで、「hAP細胞」を利用した創薬プラットフォームビジネスを独占的に展開するため、2023年内に製造方法と製品に関する2件の特許を出願予定です。

今後の成長ストーリー

短期計画

製薬会社とのパイプライン数を拡大

2024年度から本格的に創薬プラットフォームビジネスを開始し、クライアントとなる製薬会社とのパイプラインを増やす予定で、2033年までに60件以上を目標としています。

国内製薬会社と協業し、難病疾患やがん治療薬の開発を想定

今後、国内外の製薬会社とともに「hAP細胞」を活用し、難病疾患やがん治療薬の開発を想定しています。現在、企業との協議も進んでいる段階です。

また現在、アステラス製薬株式会社から薬剤の提供を受けて共同研究を行っており、マウスを用いた有効性評価を実施中で、近日中には結果が得られる予定です。

中長期計画

海外製薬会社とのパイプラインを構築し、世界的なプラットフォームを構築

将来的には、海外の製薬会社ともパイプラインを構築していきたいと考えています。

更なる研究開発を進めることで、その他の分化細胞を用いた「hAP細胞」の開発を進め、臓器再生や再生医療の実現を目指します。

マイルストーン：将来的なExitは、IPOを想定

下の表は現時点において今後の経営が事業計画通りに進展した場合のスケジュールです。そのため、今回の資金調達の成否、調達金額によって、スケジュールは変更となる場合がございますので、予めご了承ください。また、売上高は事業計画を前提としており、発行者の予想であるため、将来の株価及びIPO等を保証するものではありません。

売上計画のうちマイルストーン売上は成功報酬型で、順調に進捗した場合、1年おきに50,000千円、100,000千円、300,000千円、800,000千円の売上が発生します。

高単価の受注は発生する年と発生しない年があるため、期によっては前期を下回る売上計画となっています。

「▶︎ボタン」をクリックすると各年度目標の詳細をご確認いただけます。また、上記のサービス追加は、今回の資金調達に伴って行われるものではなく、今後、新たな資金調達を行うことによる追加を計画しているものです。なお、新たな資金調達の方法は現時点において未定です。

チーム/創業経緯/株主構成など

学術機関やバイオベンチャーでの研究開発実績

代表取締役

植松 哲生

1993年〜1998年 東北大学にて、博士号を取得。大腸菌のゲノム上に生じる自然突然変異、特に欠失変異に関する解析を行う。

1998年〜2000年 京都大学にて、放射線照射後に生じる晩発突然変異生成機構の解明を行う。

2001年〜2004年 フランス・パリのキュリー研究所にて、減数分裂時に生じるDNA二本鎖切断と関連する相同組み換え機構の研究を行う。

2005年〜2008年 京都大学放射線生物研究センター、放射線医学総合研究所にて、培養細胞へのGFP遺伝子を用いた組み換え変異検出システムの導入に携わる。

その後、抗体医薬品を開発するバイオメディクス株式会社において、研究開発部長として従事。

数々のバイオベンチャー会社で様々な医薬品の研究開発を重ね、2023年3月にオーチャード・バイオ株式会社設立と同時に研究開発部長として参画。

2022年3月 代表取締役に就任。

取締役

江本 真聰

様々な経営戦略立案、現場指導、企業再生支援に携わる。

日本テピア株式会社に入社後、取締役として日中アジア企業の経営コンサルティング、ファンド運用業務を推進。中国、台湾、タイ、シンガポールなど国内外の資産を運用。

2021年3月 オーチャード・バイオ株式会社の取締役に就任。

取締役

濱村 徳士

文化放送ブレーン、パシフィックマネージメント、トライフィット・マネジメントを経て、オーチャード・ケア代表取締役就任。

ランブラス・キャピタルにも在籍しハンズオン支援を主とした投資事業にも従事し、幅広い企業経営支援経験を持つとともに、スタートアップ企業のハンズオン支援を数多く継続中。

2021年3月 オーチャード・バイオ株式会社の代表取締役、その後取締役に就任

創業のきっかけ

これまでにないアプローチで製薬業界に革命を

代表の植松は、学術機関やバイオベンチャーで様々な医薬品や再生医療製品、低分子化合物の開発に携わってきました。

弊社の事業アイデアは、これまで使われていなかった低分子化合物に細胞を組み合わせるという、独自のアプローチです。それによって、日本の製薬業界に革命を起こしたいと考えています。

将来的には、様々な分化細胞を用いた「hAP細胞」の開発を進め、「hAP細胞」を用いた臓器再生、再生医療の実現を目指します。

公益財団法人神戸医療産業都市推進機構クラスター推進センター 首席専門役

野口 毅

2021年にオーチャード・バイオ株式会社が神戸医療産業都市に進出された時から、私ども神戸医療産業都市推進機構では様々な支援をさせていただいており、2023年には神戸医療産業都市研究開発補助金にも採択しています。

ヒト幹細胞を用いた様々な再生医療、細胞医薬の開発が世界中で行われていますが、幹細胞自体の治療効果に加え、低分子医薬品の薬効を上乗せする、さらに、炎症部位への幹細胞の集積を低分子医薬品の疾患部位への送達方法としても応用する、という大変ユニークな発想に基づく「hAP細胞」は、新しいバイオ医薬を生み出す技術として大いに期待しています。

創薬の世界で、新しい技術の有用性を最初に実証するまでの道のりは険しいですが、代表の植松さんはその壁に真摯に向き合っておられ、我々も植松さんと一緒に、新しい創薬プラットフォームとなりうるこの技術を日本から世界に向けて発信し、患者様に新しい治療を届けられるよう邁進していきたいと思っています。

ホソカワミクロン株式会社 製薬・美容科学研究センター長

笹井 愛子

オーチャード・バイオ株式会社とは、薬剤封入PLGAナノ粒子の作製業務などで協力させていただいております。

当社の研究センターでは様々な薬剤をPLGAナノ粒子に封入し、それらの美容や医療分野への利用を進めて参りましたが、PLGAナノ粒子を細胞に取り込ませて医療製品として開発するという発想を聞いた時は、その斬新さに驚かされました。

PLGAナノ粒子の可能性を広げていくオーチャード・バイオ社には、ぜひ成功していただきたいと強く願っております。

愛知学院大学 薬学部 製剤学講座 教授

山本 浩充

オーチャード・バイオ株式会社が手がけられている薬を内包した生分解性のナノ粒子を細胞に取り込ませ、この細胞を治療に用いる方法は、非常に画期的で、初めて話を伺ったときに、素晴らしい着眼点に研究者の一人として大きな興奮を覚えました。

薬の有効性を高められるだけでなく、副作用の発現を抑えて安心して利用できるようになります。

オーチャード・バイオ株式会社の技術によって、病気で悩み、苦しまれている患者さんが一日でも早く笑顔を取り戻して普通の日常生活を取り戻すことができるようになることを強く願っております。

メディア掲載実績

弊社は、メディア掲載実績があります。

• 日経バイオテクONLINE
  オーチャード・バイオ、低分子薬剤を細胞に封入して製剤化
• EDUWARD MEDIA
  hAP細胞を用いたアステラス製薬株式会社との共同研究で前進、動物モデルでの前臨床試験を実施へ
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