解決したい課題

日本人の死因第1位「がん」。術後も約10人に3人が再発

がんは、40年以上にわたって日本人の死因第1位となっています（出典：厚生労働省「令和4年（2022）人口動態統計月報年計（概算）の概況 第7表 死亡数・死亡率、性・年齢・死因順位別」）。

がんの部位やステージによって予後が異なるものの、多くの場合進行する前の段階で発見できれば治療の選択肢も多くなります。しかし、血液を通じてさまざまな部位に転移し、そこでがんが増殖すると、予後が著しく悪化する傾向にあります。

実際、ステージ3の大腸がんの再発率は約31.8%で、約10人に3人の割合でがんの手術や治療後に再発してしまいます（出典：大腸癌研究会「大腸癌治療ガイドライン医師用2019年版 表7」）。

がん細胞は常に変化。リアルタイムに把握するのは難しい

がん組織を摘出して検査する場合、患者の身体に負担をかけることとなります。そのため、繰り返し検査を行うことは難しく、進行を続けるがんの状況をリアルタイムで観察することができません。

従来のがん検査は身体的負担が大きく、また精度が不十分な場合もある

一般的に、内視鏡や手術によって細胞を採取する「組織生検」は検査精度が高い一方、身体への負担が大きく、繰り返し検査を行えないという問題があります。

そこで、リキッドバイオプシーと呼ばれる身体への負担をできるだけ軽減した検査技術が確立されました。リキッドバイオプシーは、血液や尿などの液体サンプルを用いてがん細胞の情報を解析するため、身体への負担を最小限に抑えられます。

しかし、体内におけるがん細胞は不均一で治療中に変化することもあるため、この方法は感度（陽性を正しく陽性と判断する確率）や特異度（陰性を正しく陰性と判断する確率）の点に課題があります。

CTC検査なら患者の負担は少なく、高精度も期待できる

そこで弊社が着目したのは、血液中に含まれるがん細胞であるCTCを用いた方法です。2000年頃から、CTCの観察ががん進行のモニタリングに有益であると注目されてきましたが、当時はCTCを確実に採取できる方法が確立されていませんでした。

CTC検査は、身体への負担が少ないことに加え、組織生検と同様に細胞そのものを使う点から高い精度が期待できる点で注目されています。弊社は、CTC検査によってがんの転移や、がん細胞の情報を正確に把握できれば、がんで亡くなる方を大幅に減らせる未来が創れるのではないかと考えています。

提供するサービス

がん細胞を1個単位で生きたまま採取できる「レアセルソーター」

弊社は、血液中から微量なCTC（がん細胞）のみを分離して、約60億個ある細胞の中からCTCを生きたまま1個単位で採取する装置「レアセルソーター」を開発しました。

弊社の「レアセルソーター」に採用している細胞分離技術は、日本に加えて欧米でも特許を取得しています。

「レアセルソーター」は、CTCのサイズが他の細胞よりも大きい性質を利用し、マイクロピラー（サイズの大きな細胞を引っ掛けることができる直径18μmの支柱）によって分離しています。従来の採取技術は、採取する際に細胞を傷つけたり、生きたまま採取したりすることが難しいという課題がありましたが、弊社の「レアセルソーター」はCTCを傷つけることなく採取可能です。

また、感度や特異度においても従来製品よりも優位性があります。

進行状況に照らし、常に最適な薬の処方を可能にし得る

がんは進行状況や悪性度によって効果的な薬が異なります。そのため、進行状況を正確に把握できなければ、効かない薬を飲み続けてしまうケースもあります。

一般的に薬は細胞に合わせて処方されるため、常にリアルタイムでがん細胞を検査することが重要です。

転移を把握して一人ひとりに最適な治療を可能に

弊社の技術は、一度がんに罹患して治療中の方に有効であると考えています。がんは、摘出手術を行なってもその後別の部位に転移する可能性があります。弊社の技術により、がん転移の進行をリアルタイムで把握することで、医療機関が一人ひとりに最適ながん治療を提案することが可能になると考えています。

また、生きたままCTCを採取できるため、遺伝子変異の解析やがん細胞そのものの培養も可能です。さらに、クラスターといわれる塊を形成したCTCは、がんの転移や予後に影響していると報告されており、そのまま採取できる本技術はこのようなクラスターの解析にも貢献できると自負しています。

今後は、「レアセルソーター」装置本体の販売に加え、弊社でのCTC解析の受託サービスや、検査機関へのマイクロピラーを利用した独自のチップの販売も行っていく予定です。

ビジネス化の方法

ビジネスモデル

「レアセルソーター」本体とチップの販売で収益化

弊社の「レアセルソーター」を導入する可能性のある医療機関・研究機関は、国内外で1,500ヶ所以上あると試算しています。1台数千万円で装置本体の販売を促進するほか、検査に使用するチップも1枚あたり数万円で販売する計画です。

現在は、藤田医科大学とCTCの培養に関する共同研究を行っており、消耗品のチップを有償で販売しています。

2024年以降は検査会社と協業。欧米への販売も視野

また、CTCのサンプル数が徐々に集まる2024年以降は、検査会社に対して装置とチップの販売を行い、医療機関や製薬会社に対して解析結果を提供できるスキームを構築したいと考えています。

将来的には、製薬会社との共同研究によってPMDAやFDAの承認を目指し、アメリカやヨーロッパに向けての販売を視野に入れています。

競争優位性

「医療」×「工学」のメンバーが揃う事業基盤も強み

弊社は、国立がん研究センターや藤田医科大学、筑波大学との共同研究を進めています。これらのがん研究の最先端をいく機関と共同研究を進めている点は、他社にはない強固な優位性であると自負しています。

さらに、弊社代表・益田と共同創業者の新井は、マイクロ・ナノレベルの微細加工技術やロボット、システム化技術などのエンジニアリングにフォーカスした経歴を持っており、こうした工学の知見は医療分野の発展に求められていると考えています。

「医療」×「工学」のメンバーが揃っているバイオ系スタートアップはほとんどないと考えており、これらの点でも事業基盤に優位性があると自信を持っております。

日本・欧米で特許を取得した技術を独占契約

弊社が開発した「レアセルソーター」の基となった技術は、国立大学法人東海国立大学機構が特許を保有し、日本だけでなく欧米でも特許を取得しています。

この基本特許技術2件は、独占実施許諾契約も結んでいます。

販売戦略

国内外の共同研究先を開拓し、医療機関へアプローチ

弊社は、研究機関向けのビジネスを展開していくなかで、国内外の医療機関や大学との共同研究をさらに増やし、PoC（アイデアの実現可能性を見極める概念実証）案件を獲得していきたいと考えています。多くの機関と共同研究することで臨床データを取得し、医療機器として「レアセルソーター」を承認いただけるよう取り組む予定です。

また、受託検査会社との協業を視野に入れています。現在すでに複数の受託検査会社とコンタクトをとっていますので、今後CTC検査において「レアセルソーター」が必需品となるよう医療機関に向けてアプローチできればと考えています。

PMDAやFDAの承認によって医療機器として販売

FDAに関しては、弊社がベンチマークとしているイギリスのA社が、先行して承認を得ており、弊社も同様の適切なプロセスを踏むことでFDAの承認を得られると見込んでいることに加え、現在PMDAからも好意的な反応をいただいています。

今後の成長ストーリー

β版の提供後に量産機を販売。PMDA・FDAの承認を目指す

直近は、研究機関や受託検査会社に向けて「レアセルソーター」のβ版の販売を計画しています。さらに、研究用途向けの採取サービスを開始して多くの臨床データを取得し、さらなる研究開発に活かしていきたいと考えています。

また、2026年にはアメリカの拠点を開設し、臨床性能や安全性の試験を行うことに加え、FDAの承認申請を行う計画です。将来的には、PMDAとともに医療機器として承認を得ることで、がんスクリーニングにおけるCTC検査に「レアセルソーター」を活用いただける体制を構築していきます。

約5,000億ドル市場を見据えてサービスを拡充

近年、CTC検査市場は再成長しており、2021年の世界のCTC検査市場は約40億ドルですが、2032年には約408億ドルにまで成長するといわれています（出典：POLARIS MARKET RESEARCH「Circulating Tumor Cells Market Analysis ＆ Segment Forecast to 2032」）。

弊社の技術はCTC検査市場だけでなく、がん治療の新薬開発やがん細胞以外を1細胞単位で分取する技術など、約5,000億ドルの巨大なマーケットに挑戦していきます。そして、がんで亡くなる方を大幅に減らせる世界を目指し、研究開発を進めていきたいと考えています。

マイルストーン：将来的なExitは、IPOを想定

下の表は現時点において今後の経営が事業計画通りに進展した場合のスケジュールです。そのため、今回の資金調達の成否、調達金額によって、スケジュールは変更となる場合がございますので、予めご了承ください。また、売上高は事業計画を前提としており、発行者の予想であるため、将来の株価及びIPO等を保証するものではありません。

「▶︎ボタン」をクリックすると各年度目標の詳細をご確認いただけます。また、上記のサービス追加は、今回の資金調達に伴って行われるものではなく、今後、新たな資金調達を行うことによる追加を計画しているものです。なお、新たな資金調達の方法は現時点において未定です。

チーム/創業経緯/株主構成など

医療と工学の知見を活かしたメンバーが集結

代表取締役

益田 泰輔

2006年 大分大学修了 博士（工学）を取得。

東北大学大学院歯学研究科、名古屋大学大学院工学研究科を経て、2020年より東京大学大学院工学系研究科の特任教授となり、現在にいたる。

機械工学を背景に、生体医歯工学の異分野融合の研究に取り組む。主にバイオエンジニアリング、BioMEMS、および細胞組織工学の研究、医療関連機器の開発に従事してきた。

2019年 自身の研究成果をもとにメドリッジ株式会社を創業し、代表取締役に就任。

取締役

新井 史人

1988年 東京理科大学修了。

1988年 富士写真フィルム株式会社（現富士フィルム）に入社。

1989年 名古屋大学工学部の助手として着任、1993年に博士（工学）を取得。

東北大学大学院工学研究科教授、名古屋大学大学院工学研究科教授を経て、2020年より東京大学大学院工学系研究科の教授となり現在にいたる。

日本機械学会フェロー、米国IEEE学会のRobotics & Automation Society AdCom member、マイクロ・ナノロボット工学における世界的トップランナーとして活躍。

2019年 代表の益田とともにメドリッジ株式会社を創業し、取締役に就任。

社外監査役

今福 新

2007年　明治大学卒業。

2012年　有限責任あずさ監査法人入所。

2021年　さつきアドバイザリー株式会社執行役員に就任。

ヘルスケア業界を中心にスタートアップ企業のバックオフィス構築、資金調達、IPO支援に従事。

2022年　メドリッジ株式会社の外部監査役に就任。

上級研究員

松阪 諭

1994年 兵庫医科大学卒業 医師免許取得。

2000年 兵庫医科大学大学院修了 博士（医学）を取得。

血中循環腫瘍細胞（CTC）にいち早く注目し、がん研有明病院消化器内科（2006年～）、南カリフォルニア大学腫瘍内科（2013年～）において、基礎から臨床研究を実施。

2018年 筑波大学医学医療系の教授に着任、その頃からメドリッジ株式会社とCTCの分取に関する共同研究を開始。

2023年 メドリッジ株式会社の上級研究員として、CTC検査の臨床的意味づけや解釈に関する部分を担当。

創業のきっかけ

工学と医療の知見は、社会実装してようやく価値が生まれる

これまで、工学と医療の境界にあたる領域で再生医療の研究を行ってきた中で、共同創業者である現東京大学教授の新井と出会い、細胞分取装置「レアセルソーター」を開発しました。

弊社が得意とするマイクロ流体チップやナノ技術については、様々な形で社会に還元されていますが、医療の分野ではまだまだ発展途上であると考えています。今後、様々な医療機関や製薬会社と協業を進め、将来的にはがんで亡くなる方を大幅に減らせる社会を目指していきたいと考えています。

藤田医科大学 教授

佐谷 秀行

がんの研究に携わって30年、「がんを治す病気」とするために様々な研究に取り組んできました。

しかし、がん細胞が持つそれぞれの個性を理解することは世界中で未だ達成できていません。

メドリッジ株式会社の益田さんが私を訪ねていらしたとき、CTCを1細胞レベルで生きたまま回収できることを熱く語られた姿を記憶しています。

それは、がんの個性を紐解く大きなツールになるだろうと想像しました。

刻々と身体のなかで変化するがんに対して、メドリッジ株式会社の血液からがん細胞を採取する技術が、一人ひとりに応じた的確な治療の礎になることを期待しています。

東京キャンサークリニック 副理事長

阿部 みな子

米国救急医療（ER）専門医として、がんの発生要因でもある生活習慣病やがんの予防の重要性は痛感しています。

CTCは転移の早期発見、再発のリスク、さらにはご自身ががんになる可能性などを知るために期待されている新しい検査です。

益田さんたちメドリッジ株式会社は、CTCの有無だけに留まらず、その細胞から遺伝子情報を取得して治療へ結びつくまでのプラットフォームを創ることに挑戦しています。

CTCから得られる情報をフルに活用しようとする益田さんのビジョンと、そこから生まれる新たながんの予防や治療のイノベーションに大いに期待しています。

PnO代表

岡島 康憲

代表の益田さんとは数年前、研究開発ベンチャーを支援するプログラムを通じて出会いました。

益田さんたちが作り上げた試作品はもちろん、機械工学の研究者としての知見を医療分野への応用を目指す姿勢、「がん」という難しい課題に取り組む姿勢が印象に残ったことを覚えています。

がんで亡くなる方を一人でも減らすというメドリッジ株式会社の事業理念に強く共感しています。

いつの日かCTC検査が身近なものになり、がん転移を恐れることのない社会が来ることを強く願っております。

出資実績/株主構成

弊社は、事業会社およびエンジェル投資家より出資を受けています。

• 日本戦略投資株式会社
• 新CTS合同会社

メディア掲載実績

弊社は、メディア掲載実績があります。

• Kawasaki-NEDO Innovation Center
  技術者が大学発ベンチャーを立ち上げた理由 大学に眠る技術シーズを社会へ
• 特許庁 知財アクセレーションプログラム「IPASS2022」
  IPAS2022支援先スタートアップ25社を紹介します！
• 知の拠点あいち重点研究プロジェクトⅣ期
  血中循環腫瘍細胞からがんオルガノイド樹立が可能な1細胞分取装置の開発
• 中部経済新聞（2021年2月25日）
  ウイルス検査練習機器開発 メドリッジ 偽陰性減少に貢献
• 日刊工業新聞（2020年9月17日）
  微細加工技術 医療に応用
• 電子デバイス産業新聞（2020年1月9日）
  高速、高捕捉率の細胞分取装置 脳外科手術トレ器具製品化
• 日経産業新聞（2019年5月20日）
  人体器官を再現、実用段階に
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