弊社のミッション

1 出典：Sun D, Gao W, Hu H, Zhou S. Why 90% of clinical drug development fails and how to improve it? Acta Pharm Sin B. 2022 Jul;12(7):3049-3062.

2 出典：Guengerich FP. Mechanisms of drug toxicity and relevance to pharmaceutical development. Drug Metab Pharmacokinet. 2011;26(1):3-14.

“薬も過ぎれば毒となる” 新発想の創薬技術で長年の課題に応える

現代の医薬品開発は、常に「有効性」と「安全性」という二律背反の課題に直面しています。病巣^※1に十分な効果をもたらす薬は、同時に全身の健康な組織にも影響を及ぼし、深刻な副作用を引き起こすリスクを伴います。この根本的なトレードオフのバランスが、多くの有望な新薬候補の開発を阻んできました。

低分子医薬品の課題：

経口薬や注射薬の多くは、血流に乗って全身に行き渡るため、標的の病巣だけでなく健康な臓器にも作用します。これが、用量を制限するほどの副作用（用量規定毒性）の原因となり、治療効果を最大化することの大きな障壁となっています^※2。また、全身にめぐる医薬品は体内の排出機構により取り除かれてゆき、長期間の薬効を発揮させることが難しいことも知られています^※3。

抗体医薬品の課題：

がん治療などで近年目覚ましい成果を上げている抗体医薬は、標的への特異性が高い一方で、分子が大きいために固形がんの内部や線維化した組織の深部まで到達しにくいという「アクセス問題」を抱えています^※4。どれほど優れた薬剤であっても、病巣に届かなければその力を十分に生かすことはできません。

結果として、新薬開発の成功確率は極めて低く、臨床試験に進んだ候補化合物のうち約90%が承認に至っていません^※5。そして、その失敗理由の約30%が「管理不能な毒性・副作用」によるものと報告されています^※6。

こうした課題を解決するために、医薬品を患部へ効率的に届け（送達性）、長く患部に作用させる（徐放性）を実現するためのDDS技術（Drug Delivery System：薬物送達システム）の開発が進んでいますが、送達性と徐放性双方を実現するものはいまだ確立されていないと弊社は考えています。私たちは、「薬を必要な場所に、必要なだけ、安全に届ける」というアンメット・メディカル・ニーズに応えるため、「hAP細胞®」を開発しました。

1 病気によって生じる体の組織の変化、あるいはその変化がある部位

2 出典：大沢基保. 毒性概念の変遷と毒性試験の動向. 秦野研究所年報. 2018; 41: 総説号.（J-GLOBAL）

3 出典：松本直樹, 小林真一. 薬物動態学の臨床的意義 — 薬物血中濃度に影響する因子一. 日生誌. 2004; 101(7): 739-744.（J-STAGE）

4 出典：Matsumura Y. Barriers to antibody therapy in solid tumors, and their solutions. Cancer Sci. 2021 Aug;112(8):2939-2947.

5 出典：Sun D, Gao W, Hu H, Zhou S. Why 90% of clinical drug development fails and how to improve it? Acta Pharm Sin B. 2022 Jul;12(7):3049-3062.

6 出典：Guengerich FP. Mechanisms of drug toxicity and relevance to pharmaceutical development. Drug Metab Pharmacokinet. 2011;26(1):3-14.

市場の魅力と提供するサービス

市場の魅力

1 出典：Precedence Research『Cancer Therapeutics Market Growth Outlook and Future Trends』

2 出典：公益財団法人 日本対がん協会『対がん協会報　死因１位は42年連続でがん』

3 出典：Zion Market Research『Autoimmune Disease Therapeutics Market Size』

4 出典：MSDマニュアル 家庭版『自己免疫疾患』

5 出典：Verified Market Reports『Global Ischemic Heart Disease Drugs Market Size』

6 出典：Precedence Research『Liver Fibrosis Treatment Market Size, Share and Trends 2025 to 2034』

数値の「約」は省略

需要の観点：巨大疾患市場への応用可能性

「hAP細胞®」は、炎症や組織損傷が起きている部位に自律的に集積する特性（ホーミング効果）を持っています。炎症は、がん、自己免疫疾患、虚血性疾患、線維症など、現代医療が直面する多くの難治性疾患の根源的な病態です。この普遍的なプロセスを標的とすることで、「hAP細胞®」は広範な疾患領域に応用できるポテンシャルがあると考えています。

難治性疾患の市場は、いずれも既存治療では十分な効果が得られていないアンメット・メディカル・ニーズ（未充足の医療需要）が極めて高く、「hAP細胞®」技術が実用化された場合の成長余地は大きいと考えています。

供給の観点：「眠れる資産」の再利用が見込める

世界中の製薬企業は、これまで多くの有効性を持つ化合物を見出し開発を進めてきましたが、その多くは毒性の強さを理由に開発が中止されている現状です^※。弊社の「hAP細胞®」は、こうした開発断念薬を病巣部位に限定して作用させることで全身毒性を回避し、「効果は高いが、毒性も高い」という理由で眠っていた有望な化合物を、安全かつ有効な製品として再生させる鍵になると期待しています。

この手法は、ゼロから新薬を探索する従来の開発に比べ、開発期間とコストを大幅に削減できる可能性を持つ「ドラッグ・リパーパシング（再開発）」というアプローチです。こうした「需要」と「供給」の巨大な市場機会の両面が交差する地点に、私たちの「hAP細胞®」プラットフォームは位置していると考えています。

出典：Sun D, Gao W, Hu H, Zhou S. Why 90% of clinical drug development fails and how to improve it? Acta Pharm Sin B. 2022 Jul;12(7):3049-3062.

事業内容

「hAP細胞®（holding Active Pharmaceutical Ingredient cell）」は、「細胞」「薬剤」「ナノ粒子」の3つの要素を組み合わせたハイブリッドな創薬技術です。

特性① 自律的に病巣に集まる（能動的標的化）：

キャリアとなる細胞（間葉系間質細胞など）は、自律的に病巣へ集積する能力（ホーミング効果）を持っています。これにより、固形がんの深部や線維化組織へも、薬剤を効率的に送り届けることができる可能性があります。

特性② 薬剤を“局所”で徐々に放出：

病巣に到達した「hAP細胞®」は、細胞内でナノ粒子から薬剤をゆっくりと放出し続けます。これにより、病巣局所では高い治療濃度を長期間維持しつつ、全身の血中濃度は低く保たれるため、副作用を最小限に抑えながら治療効果を最大化できると考えています。

特性③ 細胞との組み合わせによる相乗効果：

間葉系間質細胞（旧呼称：間葉系幹細胞）などは、免疫調節作用や組織修復促進作用といった機能を有しています^※。「hAP細胞®」は、放出される薬剤の効果と細胞自身の効果を組み合わせることで、単独の治療法では得られない相乗効果が期待できます。例えば、薬剤で炎症を抑え、細胞で組織を修復するといった戦略的な治療が可能になると考えています。

出典：竹谷 健. 血液疾患における間葉系幹細胞の臨床応用. 臨床血液. 2018; 59(10): 2362-2372.

競争優位性

弊社調べ

特許を複数出願。世界でも珍しいDDS技術

「hAP細胞®」は、薬剤の送達性、徐放性を実現し、なおかつ細胞と薬剤双方による薬効の相乗効果を発揮できるDDS技術です。従来のDDSとしては、送達機能を持つ抗体、リポソームや、徐放機能を持つPLGAナノ粒子などが存在しますが、送達性と徐放性双方の機能を有するDDS技術は、世界的にも珍しいと考えています^※。

知的財産の面では、「hAP細胞®」の基礎となる特許技術においては独占的な実施許諾契約を結んでいます。また弊社では「hAP細胞®」の製造プロセスの重要工程に関する特許はすでに保有しており、さらに「ミノキシジルhAP細胞」と「シクロスポリンhAP細胞」の性能に関する特許を2件出願中です。これらにより、「hAP細胞®」技術の独占的な事業化が可能となる見込みです。

弊社調べ

有効性も確認した技術開発力が強み。大手企業も注目

「ミノキシジルhAP細胞」では、血管拡張作用で知られるミノキシジルと間葉系間質細胞を組み合わせることで、細胞単体使用時を上回る血管新生促進作用を低濃度のミノキシジルで確認（弊社実験結果による）。虚血性疾患への提供に向け開発を進めています。

「シクロスポリンhAP細胞」では、毒性の強い免疫抑制剤として知られるシクロスポリンの投与量を減少させながら免疫抑制させられることを確認（弊社実験結果による）。薬剤が時間をかけて放出されるため、長期反復投与が困難だった免疫抑制治療に新たな可能性を示すことができると考えています。

これらの成果を導いた研究開発力こそが弊社の強みだと自負しています。その技術的信頼性は外部からも高く評価され、これまでに大手化学メーカーをはじめ、複数の製薬企業・大学との共同研究を実施できています。

ビジネスモデル

プラットフォーム型として、着実にヒットの積み重ねを目指す

従来のバイオベンチャーが抱える「高リスク・ハイリターン」の構造とは違い、弊社は、特定のパイプラインの成功に全てを賭けるのではなく、「hAP細胞®」というコア技術を基盤としたプラットフォーマーとして展開しています。

①リスクの分散と安定収益：

自社開発に固執せず、共同開発パートナーシップを積極的に推進します。これにより、複数のパイプラインを並行して進めることができ、一つのプロジェクトの成否が会社全体の運命を左右するリスクを回避します。収益は、契約一時金、開発の進捗に応じたマイルストーン収入に加え、製品の販売後はロイヤリティを得る計画です。

②低い初期投資と高い資本効率：

共同開発モデルでは、高額な費用がかかる臨床試験などの多くをパートナー企業が担います。弊社は、「hAP細胞®」の構築という最も得意とする領域に経営資源を集中させることで、現時点において少ない初期投資で多数のプロジェクトを稼働できています。

③スケーラビリティ：

技術の特性上、特定の疾患領域に限定されず、がんや自己免疫疾患、希少疾患など、様々な領域へと事業を拡張していくことが可能であると考えています。「hAP細胞®」は、製品開発の世界における「OS（オペレーティングシステム）」のような存在となり、その上で様々な「アプリケーション（製品）」が開発されるプラットフォームとなることを目指しています。

今後の成長ストーリー

マイルストーン

計画

来期の黒字化を計画。動物・ヘルスケア領域で早期導出を目指す

まずは、契約済みの共同開発パイプラインに加え、弊社の技術力を高く評価いただいた企業からのCRO案件を通じて、早期に安定的な収益基盤の確立を図ります。バイオベンチャーの多くが長期的な赤字を前提とする中で、弊社は6期目となる来期より黒字化を見込んでいます。

日本曹達株式会社との共同開発では動物用医薬品分野における有効性試験を完了させ、並行して弊社ではサプリメントや薬用化粧品に応用する新規事業の立ち上げに注力します。

この新規事業は、抗老化物質「NAD（ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド）」を封入したPLGAナノ粒子の活用を検討しており、2028年の販売開始を計画しています。神戸学院大学大学院および大阪工業大学の教授陣と共同研究を進めており、補助金にも採択されています。

今回の資金調達により開発を加速させ、早期のライセンスアウト（導出）を目指すとともに、多様な薬剤や細胞に対応できる製造ノウハウを蓄積し、技術的優位性をさらに強化していきたいと考えています。

将来的には、こうした開発成果を実績として、製薬企業が保有する有望な化合物を「hAP細胞化」する共同開発案件数を拡大。そこから得られる安定的な収益を基盤に自社創薬も推進し、創薬プラットフォーム企業としての地位を確立したうえで、IPOを目指してまいります。

事業計画

将来はIPOを計画

下の表は現時点において今後の経営が事業計画通りに進展した場合のスケジュールです。そのため、今回の資金調達の金額によって、スケジュールは変更となる場合がございますので、予めご了承ください。また、売上高は事業計画を前提としており、発行者の予想であるため、将来の株価及びIPO等を保証するものではありません。

チーム/創業経緯など

チーム

代表取締役

植松 哲生

東北大学で博士号を取得後、京都大学やフランス・パリのキュリー研究所などで基礎研究を重ねたのち、抗体医薬品を開発するバイオメディクス株式会社へ研究開発部長として転職。

その後数々のバイオベンチャーで再生医療製品、海洋微生生物由来低分子化合物、貼付剤といった広範の領域の医薬品開発の経験を重ね、2021年3月にオーチャードバイオ設立と同時に研究開発部長として参画、その後2022年3月に代表取締役に就任。

経歴

• 2008年4月〜2010年12月　バイオメディクス株式会社　研究開発部 部長
• 2011年1月〜2012年8月　株式会社サイフューズ［4892］　軟骨再生プロジェクトリーダー
• 2012年10月〜2014年9月　オーピーバイオファクトリー株式会社　研究推進グループリーダー
• 2014年10月〜2018年4月　レジエンス株式会社　研究開発部 課長
• 2018年5月〜2020年8月　株式会社メドレックス［4586］　開発部 マネージャー
• 2020年9月〜2021年2月　ノバセラ株式会社　研究開発部 部長
• 2021年3月〜現在　オーチャード・バイオ株式会社　研究開発部 部長
• 2022年3月〜現在　オーチャード・バイオ株式会社　代表取締役

取締役

江本 真聰

大手経営コンサルティング会社を経て、日中アジア間の資本提携戦略立案、企業資本提携支援、投資運用業務に従事。2015年に投資会社を設立し、現在は日本、中国、香港、シンガポールなど、国内外の幅広い投資家の資産運用を行う。

経営陣とともに商品開発・営業・人事などの戦略立案支援、実行を行うハンズオンスタイルが強み。2021年のオーチャード・バイオ株式会社設立時から取締役として参画。

取締役

畑 翼

ゴールドマン・サックスやTPG Axon Capital、Elliott Advisorsなどで豊富な投資経験を積み、その後はランブラス・キャピタル株式会社を設立して代表取締役に就任。

また、シェアード・モビリティ・ネットワークス株式会社（電動バイクシェアサービス）やオーチャード・ケア株式会社（介護事業）の代表取締役も兼務し、幅広い産業に関与。

オーチャード・バイオ株式会社には設立時に株主として参画し、2025年9月に取締役に就任。

神戸学院大学大学院 薬学研究科幹細胞生物学研究室 特命教授

水谷 健一

オーチャード・バイオ株式会社の代表取締役の植松社長とは中小機構の紹介で知り合い、薬剤と細胞を組み合わせた「hAP細胞®」というユニークな技術開発に取り組んでいることに興味を持ちました。

当研究室では組織の発生・再生過程における血管系の応答機構の研究をしており、研究室で得られた知見を社会実装に展開していきたいと考えています。

オーチャード・バイオ株式会社とは現在NAD封入PLGAナノ粒子に関する共同研究を実施中ですが、このような産学連携の取り組みを通して、健康社会の実現に寄与する成果が得られていくことを期待しています。

大阪工業大学 工学部 総合人間学系教室 健康体育研究室 教授

中村 友浩

オーチャード・バイオ株式会社とは骨格筋オルガノイドを用いた「NAD+ナノ粒子」筋肉老化改善サプリメントの開発を目的とした共同開発を進めています。

当研究室では骨格筋オルガノイドの開発に成功しており、これを利用した様々な研究を通して人間の健康社会の実現に貢献していきたいと考えています。

オーチャード・バイオが開発するNAD封入PLGAナノ粒子は、これまで製品化が難しかった抗老化物質の本体であるNADをサプリメントや薬用化粧品の成分として利用できる可能性がありますので、現在進めている共同研究を通して開発を前に進めてほしいと思います。

企業サイト・メディア掲載実績

企業サイト

企業サイト https://orchard-bio.jp

※上記遷移先はFUNDINNOのものではありません

メディア掲載実績

• KRP Kyoto Research Park
  再生医療への新たな試み ～「薬剤」×「細胞」のhAP細胞とは？～
• 日経バイオテク
  オーチャード・バイオ、低分子薬剤を細胞に封入して製剤化

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