何を解決するためのビジネスか

針なし注射器により、針に対する痛み・恐怖からの開放と、医療事故・感染症・感染性廃棄物の「０」を目指す

誰もが注射による痛みは敬遠したいものですが、注射恐怖症により文字通り注射に恐怖を感じて見ただけで泣き出すような症状を持つ患者が人口の1割程度いるといわれています。

更に、注射の針は皮膚にダメージを与えるため、繰返し同じ箇所に注射をすると皮膚が固くなってしまいます。

毎年、世界では120億回以上もの注射が行われていると言われています（出典：J-STAGE）。また、米国のCDC（アメリカ疾病予防管理センター）によれば、そのうち60万から80万回のミス（針刺し事故や打ち間違いなど）が起きているともいわれています。

これらの事情により、針がトラウマになってしまったり、場合によってはHIV・ 肝炎など血液媒介の疾患になることも考えられます。

これは患者だけの問題ではなく、現場で働く医療従事者にとっても大きな問題です。予防接種やワクチン、インスリン投与など日々多くの注射が打たれる必要がある以上、絶対に間違えずに注射を打ち続け、かつ安全に廃棄することを完璧に行なうには多くの精神的負担が強いられると思います。

また、今後新型コロナワクチンの接種が始まることで、さらに医療現場がひっ迫する可能性もあります。

しかし、私たちが日々を健康に過ごすためには、医療との関わりを否定する事はできません。幼少期のころから、予防接種や、虫歯の治療時、糖尿病のインシュリン投与や点滴など、生活上の多くの場面で注射を経験していると思います。

こうした中、もし扱いやすくて安全で、痛みの少ない注射器があれば、患者にとっても医療従事者にとっても安心・安全な医療を実施できるのではないでしょうか。

安全な医療が実施されれば、国民全体の生活の質「QOL(クオリティ・オブ・ライフ)」の向上にも貢献できるようになるかもしれません。

どの様に解決に導くのか

独自技術によって開発した、針を刺入せず微細なジェット流で皮下注射をする装置で、針による痛みを軽減する

弊社は、医療機器の開発が盛んな富山県に本拠地を置き、安全で痛みの少ないジェット注射システム「Injex50」を開発いたしました。

「Injex50」は薬液を発射する「インジェクター」という本体装置と、薬剤を入れる「アンプル」の主に２つのパーツで構成されています。

直径0.18ミリのノズルからスプリングの力により高圧・高速のジェット流で皮膚内に薬液を直接拡散注入する仕組みになっています。

皮膚表面の細い隙間を通って皮下組織に注入されるため、皮膚へのダメージが少なく痛みを軽減することができます。

さらに、身体に刺入する針も使用しないため、針による医療事故防止にも役立ちます。薬液を充填する先端部分の「アンプル」も、使い捨てで簡単に取り替えることが可能です。

また、これまで壊れやすいと懸念されてきた「アンプル」も、弊社の研究成果によって強度を上げることに成功しました。身体に刺入する針も存在しないため、感染症のリスクを軽減できる可能性があります。

そして昨年、従来から取得していた管理医療機器認定（クラスⅡ）に加え、新たな改良を加えたアンプル、アダプター、シリトップにも一般医療機器届出（クラスⅠ）をし、皮下注射を行なう製品として本格的な流通をこれより開始します。

最初のターゲットは、歯科領域です。歯の治療で使用する麻酔注射を「Injex50」でも行えるようにすることが最初の目標です。

どの様にビジネスを実現するか

国際特許の取得や、大手企業の技術的なバックアップも得た開発力で、安全で低コストな注射器を開発・製造

弊社は、富山大学との共同研究や、大手製薬企業などからのバックアップをいただきながらジェット注射システムの開発を行っています。また、無針注射器としての特許も複数取得しています。

製造方法については、ファブレス戦略を採っており外部の工場に製造を全て委託しています。これにより自社製造工場設立などの大規模投資は必要とせず、研究、企画、開発に経営資源を集中させています。

主要部品となる注射器本体「インジェクター」は国内外の協力企業から部品を仕入れ、国内の上場企業に製造を委託しています。薬液を打つ先端部分「アンプル」及び、その他付属部品についても、プラスチック製品の製造に優れた国内の上場企業に製造を委託しています。

国内メーカーの優れた技術により、これまで課題であったアンプルの脆弱性を克服することができました。これにより、他社とは違う強度、安全性を武器に製造量を増やしていきます。量産が可能になった後は、国内サプライチェーンを介して各地の病院へ納品していきます。

日本以外にも既に米国にグループ会社を設立し、グローバルな販売ネットワークを確立している

弊社は、医療機器の研究開発が盛んな、富山県に本拠地を置き「Injex50」の開発を行っています。そのため、本製品の販売は弊社の子会社の株式会社インジェック・スジャパンに委託しています。

同社から、歯科技工製品を販売する株式会社デンタス（TOKYO PRO Market上場）を始めとする販売特約店に卸し、市場に流通させていきます。同社は、全国の歯科に販売ルートを持っており、同社を通じて多くの歯科で導入してもらう計画です。

注射器本体（インジェクター）の導入が完了したら、使い捨てで利用するアンプルを定期的に納品して安定的に収益を確保する計画です。

また弊社は、針なし注射器を世界へ普及させる体制構築にも着手しています。国内販売は株式会社インジェックス・ジャパン（弊社の子会社）、米国販売は代表取締役の福島が米国に所有するAijex Pharma International Inc. USA が担います。

開発と販売両面でワールドワイドにスケールできる陣容をすでに整備しています。

歯科領域での麻酔を皮切りに、ワクチン・不妊治療・ホルモン剤・美容・獣医など多岐に展開する

世界の注射器および針市場は2019年に約7,500億円と評価され、2020年から2027年の予測期間にわたって7.3％を超える成長率で成長すると予想されています（出典：Reportocean.com）。

病院の備品として注射器は欠かせません。針なし注射器もその内の一つとして病院に常備される日がくると弊社は考えています。

これを広めることができれば、これまで注射の痛みに嫌悪感を抱き病院を敬遠していた方々にとっても、病院に通いやすくなると思います。来院者が増えれば、医療機関も活性化し、いずれはQOLの上昇にもつながっていくと考えています。

今後は、「Injex50」の販売力を強化し、歯科を皮切りに、ワクチン接種、不妊治療や成長ホルモンなど自己注射関連や、インスリン、美容、獣医領域などありとあらゆる医療領域に製品の優位性を説明し、拡販していく計画です。

今後のビジネスの進め方

新製品の開発にも尽力し、注射器バリエーションを増やして市場を活性化させる

製品についてもバージョンアップも行っていく計画です。

薬液の量に応じジャストフィットできる機能、現状の倍の大きさ1.0ｍlのアンプル、一度に10回連続打てるマルチショット機能や、既に薬剤を充填したアンプルの開発、また、自己注射できる使い捨て注射器の開発も計画しています。

多様な用途に使用できるよう改良していくことで、歯科の領域のみならず、あらゆる市場に向けて事業を進めたいと考えています。

米国でのFDA許認可を取得し、世界で使われるための環境を整備する

弊社は「Injex50」を日本でスタートした後は、アメリカや欧州に販路を拡大させていく構想を持っています。

既に、アメリカでの販売に向け、Aijex Pharma International Inc. USAを設立しています。日本で実績を積んだ後には、米国FDA（アメリカ食品医薬品局）での許認可取得を取得し、アメリカでの販売も開始する計画です。

弊社の製品が世界に広まることで、近い将来、世界中の人々が痛みから開放され、苦痛に悩まされない幸せな生活を送れるようになれば嬉しく思います。

世界一小さい予防接種用使い捨て注射器を開発し、発展途上国に展開する

弊社は、世界で一番小さなワクチン接種用の使い捨て針無し注射器を開発し、それを世界中に展開したいという目標も掲げています。

発展途上の国々では未だ、生後すぐに「肺炎」「感染症」「マラリア」などを患い、5歳まで生きられずに尊い命が奪われてしまう子が年間約810万人いるといわれています（出典：日本ユニセフ協会）。

そのような無医村地域でも、自分で注射できる小型の針無し予防接種注射器が普及すれば、幼い子が病気を患う可能性を少しでも低減できるのではないかと考えています。

弊社はそれに向け、非常に小さく安価で、薬剤充填済みの使い捨て針なし注射器の開発に取り組んでいます。予防接種が自身で手軽にできる環境を構築し、未来の子ども達が笑顔で過ごせる日々を創造したいと考えています。

マイルストーン：IPOは2025年を予定し、売上高約97億円を想定

下の表は現時点において今後の経営が事業計画通りに進展した場合のスケジュールです。そのため、今回の資金調達の可否、調達金額によって、スケジュールは変更となる場合がございますので、予めご了承ください。また、売上高は事業計画を前提としており、発行者の予想であるため、将来の株価及びIPO等を保証するものではありません。

KPI：2025年内に、インジェクターの累計販売数約2万個を計画

下記のKPIの推移については、事業計画書（売上高等推移予想）の内容を反映しております。なお、KPIの推移については、発行者の予測であり、必ずしも保証されるものではありません。 事業計画書につきましては契約締結前交付書面の別紙1-1・別紙1-2をご確認ください。

チーム/創業経緯/株主構成など

グローバル経営のエキスパートと、医療機器販売に長けたメンバーが参画

弊社代表の福島は、米国の大学を卒業した後に、複数に及ぶ企業の経営を経験し、さらに現在も富山大学大学院、生命融合科学教育部に在学しながら、社長業の合間に針なし注射のさらなる研究・開発をしています。

その他にも、針無し注射器を普及させるため、医療機器の製造・販売の知見を有するメンバーが参画しています。

代表取締役

福島 正義 

出身　茨城県水戸市 

学歴　米国Abilene Christian University卒業、新潟大学大学院 技術経営研究科 修士号取得、新潟大学大学院 現代社会文化研究科 博士後期課程単位取得満期退学、富山大学大学院 博士課程 生命融合科学教育部生体システム専攻 在学中

米国において6社の会社経営を経験、そのうち2社は現在も経営中、日本においては2016年富山市にアイジェックス・ファーマインターナショナル株式会社を設立し、代表取締役に就任

職歴：1970年　Compass International Inc. CEO 

1973年　Nucleus Argosy Corporation. CEO 

1979年　VERTEX ENTERPRISES CORP. CEO 

1998年　Equidyne Corporation. (Nasdaq上場企業) Director,Vice Chairman

1998年　HNS International Inc. President 

2016年　アイジェックス・ファーマインターナショナル株式会社 代表取締役社長  

2016年　AIJEX PHARMA INTERNATIONAL Inc. (USA) President & Chairman

取締役

藤塚 隆美

大阪府出身

前職の富山大学工学部生命工学科研究室での勤務の際、博士課程学生として入学してきた福島正義と出会う

その後、代表の福島の針なし注射器にかける情熱に打たれ、2018年にアイジェックス・ファーマインターナショナルに入社

医療機器総括製造販売責任者

平野 善治

千葉県出身

医療機器総括製造販売責任者

厚労省及びPMDA（医薬品医療機器総合機構）の許可に関する業務に従事

「Injex50」の存在を知った際に、その可能性に魅了され、2020年にアイジェックス・ファーマインターナショナルに入社

弁護士法人 浜田卓二郎事務所 弁護士

浜田 卓二郎

御社の「針無し注射器」が広く社会に受け入れられ、患者さんたちが「注射の痛み」から開放され、安心して使えるようになることは、私たちの喜びでもあります。

また、わが国の遅れていると言われる、医療機器のレベルアップにもなり、必要なことだと考えます。

御社の事業に賛同し応援致します。頑張ってください！

ロート製薬株式会社 代表取締役会長

山田 邦雄

世界中がワクチンに注目していますが、「針の無い注射器」が広く世間に認知されれば、世界に大きな影響を与えるものと想像します。

日本発で世界中に痛みのない針なし注射器を届けてあげてください。その努力に期待しています。

J.YOSHIDA CLINIC 院長

吉田 純

注射と聞くとまず針だ。

針は刺さると「痛い」。

だから「怖い」。

そして注射嫌いにとっては、針が刺さったままの時間が思いの外「長い」。

これらを解決するのが「針無し注射器」だ。

まず、針を刺す時の痛みは、針が組織を切る（感覚神経を切る）時の痛みなので、針が細いほうが切る面積が小さく痛くない。

針無し注射が痛みをほとんど感じさせない理由は、一般的な細めの注射針の外径よりもさらに細い水柱となって皮膚を貫通するためだ。

次に、針無し注射器には針がないので恐怖の対象が存在しない。

特に自己注射や子供への注射では、針への心理的なストレスは無視できない要因だが、それが無くなるのである。

そして時間。

針注射のように、刺して注入するという2つのアクションの間、痛みと恐怖を我慢する必要はなく、針のないデバイス（皮膚に押し付けても痛くない器具）を皮膚に押し当てるだけ、その後の薬液が入る瞬間のみ、ちょっとした衝撃を感じるが、それで全ては終わっているのである。

さらに、針を必要としない針無し注射器は、医療廃棄物としての針が出ないだけでなく、針刺し事故や針が折れて体内に残るといったトラブルは決して起こり得ないという点において、とてもエコで安全なのである。

医療費削減や予防医学の拡大に伴って、自己注射や子供への注射を行う機会が多くなる中、このエコで安全な針無し注射器によって、注射の肉体的・心理的負担を軽減し、世の中の「注射嫌い」を無くすことは、社会的利益にかなった事業であると思われる。

　

医療法人社団季邦会 理事長

鎌形 博展

針を刺す行為には多くの問題があります。

・患者さんに強い痛みと恐怖を強いること

・医療従事者が針刺し事故により感染するリスクにさらされること

・使用済み針が医療廃棄物として環境負荷をかけること

「Injex50」の革新的技術が、このような多くの社会的問題を解決することに、大きな期待をしています。

一刻も早く、世界中に普及して欲しいです。

新潟国際情報大学 経営情報学部 経営学科 准教授 専門分野：健康スポーツマネジメント

藤田 美幸

昨今、世界中で健康への増進維持志向が高まっています。

そのような中、「針なし注射器」は様々な分野で応用できることでしょう。

特に予防医療分野への挑戦を期待しています。

イノベーションは製品だけでなく組織にも必要です。

CEOの福島氏とは、社会人大学院で共に経営戦略について研究をしていました。

イノベーションを起こし社会を幸福にするという信念は当時から揺るぎないものです。

常に前を見続け、挑戦し、多様な分野でイノベーションを起こしていく。

そのような組織であることが製品イノベーションを継続して生み出すことができると確信しています。

博士号アソシエイトサイエンティスト 臓器移植研究博士

タンビール・アハマド・ミーア

不快で痛みを伴う針ベースの注射の問題に対処するために、医療従事者や患者は、針を使わない最良の代替品を熱心に待っています。「Injex50」は将来の希望を提供し、ついに世界中で利用可能になります。

「Injex50」は新しい注射システムです。従来の注射針で皮膚内部に侵入することなく、患者の体内に薬液製剤を投与するための新しい技術です。

これは、あらゆる種類の液体薬（バイオ医薬品、治療用タンパク質、ワクチン、ヒアルロン酸など）を対象の体内に注入するための安全で効果的な手法です。

「Injex50」は、独自の市場での地位を築き上げます。私の意見では、「Injex50」は、患者、歯科医、医師（糖尿病患者）、美容師、美容師、獣医などの治療を大いに助ける最良の選択肢となるでしょう。

製薬コンサルタント

ヘイコー・ハッケル

アイジェックス・ファーマインターナショナル株式会社の「Injex50」ニードルフリーインジェクターは、歯科用麻酔だけでなく、ワクチンやその他の薬剤の注射にも使用できる素晴らしい機器で、痛みもほとんどなく、価格も優れています。

福島氏はドイツでの長年の友人であり、同僚でもありました。

今日の医療機器技術の最先端を行く、このような素晴らしく革新的な企業と関わることができて興奮しています。

株式会社アイ・アールジャパンホールディングス 代表取締役副社長 COO

栗尾 拓滋

創業者の福島社長に出会ってから約20年となりますが、いつも若々しく夢に向かって力強く邁進されておられます。まさに「サミュエル・ウルマン」の「青春」という詩の通りですね。

針なし注射器がついに実現して、痛みの無い注射器が広く社会に広まることを心から祈っております。

痛みのない、誰もが簡単に打てる注射が世界中に浸透し、医者のいない発展途上の国の村々から、ワクチン注射による感染症が無くなることを願ってやみません。頑張ってください！

　　　

プロジェクトにかける思い

注射器の業界に破壊的イノベーションを起こしたい

▲クリックすると、動画をご覧いただけます。

世界で大業を成したとされる「GAFA」は、破壊的イノベーションを持っていました。

破壊的イノベーションとは、今までの常識を覆した商品を、創造し、世に広げることです。

これを弊社に置き換えて話すと、これまで針で行っていた注射から、針を無くし、より早く、そして痛みの無い方法で体内に薬液を注入する方法を世に拡めることです。

日本の企業ではここ数十年、破壊的イノベーションの発生した企業は誕生していません。そのため、日本は経済的に見て世界から大分遅れをとっているように感じます。

弊社は、この「Injex50」で、医療業界に破壊的イノベーションを起こすことが出来ると信じています。

この世界の実現に向け、皆さまのお力添えを賜われますよう、何卒、宜しくお願い致します。