プロジェクト概要

糖尿病における足切断リスクの早期発見をサポートする医療プラットフォームを目指す

糖尿病により足を切断することは、珍しいことではありません。

糖尿病の合併症である神経障害が進むと足の感覚が鈍り、傷や炎症に気づかないまま悪化することで組織が死んでしまう「壊疽（えそ）」を招くことがあります。壊疽は一度起きると治すことが難しいため、足を切断せざるを得ない状況になる場合があります。

この課題を解決するため、弊社は、足の写真からリスクの早期発見をサポートする、足病の診療支援・遠隔フットチェックアプリ「Steplife」を開発・運営しています。自宅でスマートフォンを使って撮った足の写真を起点に、医療機関への足状態のデータ共有と継続的な見守りを提供しており、現在は日本で有償の実証、マレーシアでは社会保障機構「PERKESO」と連携し展開に向けた協議を進めています。

弊社は糖尿病の有病率が高いマレーシアを起点にASEAN全域への展開を進め、糖尿病患者の「足の切断をゼロにする^※」予防医療プラットフォームの構築を目指しています。

代表による投資家様への事業プレゼン動画

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チーム

人工透析現場に21年従事した臨床工学技士

代表取締役CEO

石田 幸広

2004年	広島国際大学 保健医療学部 臨床工学科 卒業。臨床工学技士資格取得
2004年	堺京町・ヒロクリニックに入職。臨床工学技士として医療機器管理・透析業務に従事
2006年	品川近視クリニックに入職。医療機器管理・スタッフ教育を担当し、サブマネージャーに就任
2014年	豊中若葉会病院に入職。医療機器安全管理責任者として院内の機器安全管理体制を構築
2015年	医療・介護スタッフ向けプレゼンテーションセミナーを開講（累計受講者数3,000名超）
2016年	大正くすのきクリニックに入職。副室長として臨床業務全般のマネジメントを担う
2019年	石田プロダクツ合同会社を創業。代表社員に就任し医療分野における事業開発を推進
2021年	大阪府済生会泉尾病院 ME科に非常勤として勤務／木幡計器製作所 取締役に就任
2023年	株式会社セカンドハート設立。代表取締役CEOに就任し糖尿病性足病変の早期発見・切断ゼロを目指すデジタルヘルス事業を展開
	保有資格：臨床工学技士／呼吸ケア指導士

早く気付いたら防げたはずの下肢切断をなくすために創業

臨床工学技士として人工透析などの医療現場に21年間従事してきました。その中で、糖尿病性足病変の悪化による「もっと早く気づけば防げたはずの下肢切断」に数多く直面してきたことが弊社設立の原点です。既存医療の構造的な隙間で生じる悲劇を低減し、患者の足と社会参加を守る「一次予防」の仕組みをつくるため、2023年12月に弊社を立ち上げました。

社会課題解決と事業成長をグローバルに推進

取締役COO

下島 健

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医師と情報学研究者の両面から事業に貢献

取締役CTO

龍岡 久登

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ブランド戦略・デザイン全般を統括

取締役CBO

北村 嘉彦

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株主紹介（一部）

弊社は、VCおよび事業会社および、エンジェル投資家より出資をいただいています

• ミライドア株式会社（おおさか社会課題解決ファンド2号）
• 株式会社リバネスキャピタル（ジャーミネーションファンド1号）
• 株式会社ガイアックス

※上記遷移先はFUNDINNOのものではありません

ミッション

世界では約20秒に1人のペースで足が切断されている

糖尿病は、インスリンが十分に働かないために慢性的に血糖が増えてしまう病気であり、世界の糖尿病患者数は2024年時点で約5.8億人にのぼります^※1。

糖尿病が深刻なのは、その合併症です。血糖値が高い状態が続くと血管や神経が少しずつ傷つき、神経障害・網膜症・腎症などを引き起こします。

とりわけ糖尿病性神経障害（DPN）は、糖尿病患者のうち最大約50％に生じるとされ^※2、痛みを伴わずに進むため、患者は足の異変に気づきにくくなります。感覚を鈍らせる神経障害に血流の低下が重なると、小さな傷が潰瘍（かいよう／皮膚がただれ深くえぐれた状態）や壊疽（えそ／組織が死ぬこと）へと進行します。壊疽は一度起きると治すことが難しく、足を切断せざるを得ない状況に至ることがあります。

こうした糖尿病による足切断は、世界で約20秒に1人というペースで起き続けています^※3。一般的に足切断のほとんどは、早期に気づくことで防げる可能性がありますが、その仕組みが医療現場に整っていないことが課題であると、弊社は考えています。

1 出典：国際糖尿病連合（IDF）「IDF Diabetes Atlas 11th Edition」

2 出典：一般社団法人日本糖尿病学会「糖尿病性神経障害の評価・診断マニュアル」

3 出典：IWGDF（International Working Group on the Diabetic Foot）

糖尿病患者の足を守り、足切断をなくしたい

弊社のミッションは、この糖尿病性足病変による足の切断をなくすことです。

足切断は、患者本人やご家族の生活だけでなく、社会全体にも大きな影響を及ぼします。切断に至れば、障害年金やリハビリテーションなどの支援が、長期にわたって必要になることもあります。

弊社は、糖尿病による足切断の予防医療を社会に実装することを目指し、患者の足と生活を守ると同時に、将来的な社会保障費の削減にも貢献することを目指しています。

事業内容

“患者が気づく前の変化を、医療へつなぐことを目指す”足病変の変調検知プラットフォーム

弊社の主力事業は、糖尿病合併症である末梢神経障害の早期発見を目的としたスクリーニング機器「デジタル音叉」と、 フットチェックや経過管理を支援するクラウドサービスを組み合わせたフットケアサポートプラットフォームです。

スクリーニング機器：デジタル音叉

「デジタル音叉」は、一定の周波数（128Hz）と強度の振動を発生・制御し、神経障害を定量的にスクリーニングする管理医療機器（クラスⅡ）です。従来の音叉検査が約10分、神経伝導検査（NCS）が約40分かかるのに対し、デジタル音叉はわずか30秒^※。痛みを伴わず、検査者の手技による誤差を抑え、専門医でなくても一貫した検査を可能にすることを目指しています。

本機器の製造販売は株式会社衣川製作所が手がけており、弊社は臨床研究を通じたスクリーニング手法の確立および実用化を担っています。さらに、国立大学との共同研究を進めることで、糖尿病性神経障害のスクリーニングにおける有効性のエビデンス（科学的根拠）構築に取り組んでいます。

弊社調べ

フットチェックアプリ：Steplife

患者用・医療機関用の双方に提供する、足の状態を記録・共有するクラウドサービスです。

患者やご家族は、自宅でスマートフォンを使って足の写真を撮り記録することができます。記録された情報は、弊社システムを通じて連携医療機関に共有され、医師が遠隔から必要な対応をアドバイスすることも可能です。スタッフ間で共有できる申し送りメモや、記録をPDFで出力して電子カルテに添付できる機能も備えています。

患者が気づく前の変化を捉えて医療につなぐことで、専門家が不足する地域でも、早期発見と継続的な見守りに貢献することを目指しています。

競争優位性

「現場起点 × 足病特化」で差別化を図る

「Steplife」の大きな特徴は、臨床の最前線を経験した看護師と臨床工学技士が開発し、糖尿病の専門医が監修しているため、現場に本当に必要な機能を備えている点だと自負しています。

多くの足病関連サービスが潰瘍発生後の「診断・治療」の高度化を目指すのに対し、弊社は潰瘍ができる前の「一次予防」に焦点を当て、日常起点の継続的なフットチェックに取り組んでいます。汎用的な健康アプリのような生活習慣の助言にとどまらず、足病変というリスクに特化している点も強みであると考えています。

また、類似の足病サービスの多くは高額な専用ハードウェアに依存し、物流・製造コストが展開の壁になりがちです。弊社はスマートフォンを起点に低コストを目指すことで、政府やパートナーを通じた大規模なスクリーニング・見守りへの対応を目的とした設計です。

さらに、初期の展開を進めているマレーシアでは現地法人を設立し、労働者を対象とする強制加入の保険制度・社会保障機構「PERKESO」とMOC（基本合意書）を締結。国立プトラ大学（UPM）とも学術連携を構築しており、こうした連携を足がかりに、後発が容易には参入できないポジションの確立を目指します。

第三者の評価

京都大学大学院医学研究科 糖尿病・内分泌・栄養内科学 教授

矢部 大介

ダイアベティス（糖尿病）による多発末梢神経障害、足壊疽、足切断は糖尿病罹患率の高いアジア・オセアニア地域で大きな課題となっています。

足壊疽やその原因となる足潰瘍の早期検知、そしてそのリスクとなっている多発末梢神経障害のスクリーニング技術の確立ができれば、ダイアベティス（糖尿病）とともに歩む方々の足切断を予防でき、健康を大きく増進できると考えています。

日本の医療技術から開発したソリューションをもとに、デジタル技術等を駆使して展開することで、アジア・オセアニア全体の課題解決に貢献できることを期待しています。

マレーシア社会保障機構（PERKESO） 事業開発エグゼクティブ

ハジム・モハメド・ノル

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マレーシア・プトラ大学（UPM） Associate Professor

Dr. Che Azurahanim Che Abdullah

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医療法人社団仁恵会石井病院 透析センター副センター長 兼 本部事務課長

原 真一郎

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医療法人社団 足ノ会 足と歩行の診療所 理事長

吉原 正宣

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綾部市立病院 内分泌・糖尿病内科 部長

大坂 貴史

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一般社団法人予防医療普及協会 事務局長

塩見 耕平

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総務省 デジタル海外展開支援事業 ローカル・スタートアップ枠 事務局

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一般社団法人京都知恵産業創造の森 スマート社会推進部長

松浦 佳徳

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ミライドア株式会社 投資本部 おおさか社会課題解決2号ファンド担当

本田 勇人

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株式会社リバネス 共生型産業研究センター センター長

福田 裕士

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株式会社ジーファイブ・アドバンス 代表取締役

長尾 尋智

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LETT株式会社 代表取締役

志岐 遼介

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NPO法人生態会 事務局

垣端 拓海

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個人の感想です

受賞・採択実績

• 総務省「ICTスタートアップリーグ support2」採択（2026年）
• 経済産業省「グローバルサウス未来志向型共創等事業費補助金」採択（2025年）
• 総務省「安全性・信頼性を確保したデジタルインフラの海外展開支援事業 地方枠」採択（2025年）
• 東京都「GlobalXpander Tokyo」第2期（2025～2027年）採択
• J-StarX「起業家育成支援シリコンバレー派遣プログラム」（2023年）
• 中小機構「FASTAR第11期」採択（2024年）
• 一般社団法人京都知恵産業創造の森「令和７年度 京都スマートプロダクト」認定（2025年）
• 京都商工会議所「知恵－1グランプリ」2023年度チャレンジ部門 優秀賞
• 京都府「産業創造リーディングゾーン推進加速化事業」（2025年）
• 京都信用金庫「第13回 京信・地域の起業家アワード」優秀賞（2026年）
• 大阪信用金庫「第6回創業ビジネスプランコンテスト2024」第二創業部門 理事長賞（2025年）

市場性と成長戦略

約5人に1人が糖尿病のマレーシア。「予防」が国家の関心と重なる市場

弊社は日本を拠点に、糖尿病がより深刻なアジアへと展開を図っています。APAC（アジア太平洋）市場における糖尿病性足病に関連する年間医療費は、約770億米ドルにのぼると試算しています^※1。

とりわけ、日本の糖尿病有病率が8.1％であるのに対し、マレーシアでは成人の約5人に1人（有病率：約21.1％）が糖尿病とされ、その患者数は約475万人にのぼります^※2。肥満を背景とした2型糖尿病が大半を占めており^※3、生活習慣に由来するからこそ、早期発見と予防による介入の効果が見込みやすい領域であると考えています。

加えてマレーシアでは、フットケアに関する教育を受けた専門人材がまだ少なく、医療現場における診療ガイドラインの標準化や普及についても発展の余地があると考えます^※4。早期発見を担う人材や体制の不足が、重症化を防ぎきれない一因になっていると考えています。

また、マレーシアには日本のような診療報酬制度がなく、公的医療・社会保障が中心です。そのため「重症化を防ぎ、将来の負担を減らす」という弊社の価値が国の関心と一致しやすく、B2G（政府向け）モデルが成立しやすい市場であると考えています。

有病率…ある時点で、その病気にかかっている人が集団の中で占める割合

1,2 出典：International Diabetes Federation「IDF Diabetes Atlas 11th Edition」（2025）、年間医療費は同記事をもとに弊社推算

3 出典：「Type 2 diabetes mellitus in Malaysia: current trends and risk factors」（2017）／Ministry of Health Malaysia「National Health and Morbidity Survey（NHMS）」

4 出典：Malaysian Ministry of Health「Management of Diabetic Foot (2nd Edition) – Clinical Practice Guidelines」2018／ASEAN Federation of Endocrine Societies「Diabetes Care Model in Malaysia」JAFES, 2016

約2.7兆円でM&A Exitを果たした米国企業がロールモデル

米国では、糖尿病などの慢性疾患をデータで管理する企業が、2020年に大手遠隔医療企業へ約185億ドル（約2.7兆円）で買収されました。将来的にM&AによるExitを目指す弊社にとって、大きなベンチマークとなる事例です。

また、スマートフォンとリモート計測機器・専門家によるコーチングを組み合わせ、糖尿病予備群や高血圧などの重症化予防プログラムを提供する別の米国企業は、2025年に米国で上場を果たしています。足病の領域でも、マレーシア発のP社は専用デバイスを用いた在宅モニタリングで約1.4万人規模で採用されており、シリーズCで4,500万ドルを調達しています。

弊社は、こうした先行事例が示す「予防が医療費を下げる」という流れをもとに、スマートフォン起点の低コストなアプローチでASEANへの実装を図ります。

出典：各社HP、プレスリリース

上記はいずれも海外の先行事例であり、弊社の事業の成長や成果を保証するものではありません

今期より販売拡大に注力。売上高は約5,800万円を計画

上の表は現時点において今後の経営が事業計画通りに進展した場合のスケジュールです。そのため、今回の資金調達の成否、調達金額によって、スケジュールは変更となる場合がございますので、予めご了承ください。また、売上高は事業計画を前提としており、発行者の予想であるため、将来の株価及びIPO等を保証するものではありません。

短期計画｜スケールを支えるAI開発と、マレーシアでの社会実装

① AI機能開発

「Steplife」では、患者数が増えるほど、確認すべき足画像も増えていきます。限られた人員でも確実にチェックできるよう、弊社は足の画像から「足病（重症化）の予兆」を検知する画像解析支援AIの開発に着手しています。

画像と自覚症状・外観所見をもとに、リスクを「緊急」「準緊急」「経過観察」の3段階に分類し、推奨アクションを提示する設計です。これにより、優先すべき患者を素早く絞り込みやすくなります。常時1万人以上の患者を数名の看護師で見守れる体制を試算しており、限られた専門家の力をより多くの患者へ届け、スケールの土台づくりを進めます。

② マレーシアでの展開

2025年12月にマレーシア社会保障機構「PERKESO」とMOC（基本合意書）を締結しました。最大100万人の糖尿病被保険者を対象に「障害年金の支出削減」を見据えています。2026年2月から約3ヶ月間、28名を対象に実施したPoC（実証実験）では重症化のリスクを検知し、早期介入の有効性が示唆されました。今後導入が進み、PERKESO加⼊者の該当患者10%に導⼊できれば、PERKESOは年間約90億円の社会保障費を削減でき、弊社の年間売上は6億円に相当すると試算しています。

次フェーズでは対象を約200名規模へ拡大して国内の複数クリニックへ展開し、将来的に国家規模の予防医療プラットフォーム構築を目指します。今後は、こうした巨大なユーザー基盤を持つパートナーや大手クリニックグループとの連携を起点に、「Steplife」導入の流れを広げていきたいと考えています。

あわせて、発見したリスクに対し、実際に応える拠点として、フットケア拠点の整備を進めています。第一弾として、「国立プトラ大学（UPM）」の病院内にフットケアセンターを今期中に開設する予定です。患者へのフットケア提供に加え、現地で不足する専門人材の育成と継続的なフットチェックを一体で行い、蓄積したデータをエビデンスとして、よりよいガイドライン整備を国に働きかけていきたいと考えています。

▼PERKESOとのPoC（実証実験）実施に至るまでのnote
「あの日の握手から、国家プロジェクトへ。マレーシアPERKESOとのPoC開始までの365日」

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中長期計画｜足病ケアを入り口に、アジアの予防医療インフラへ

マレーシアを起点に、「デジタル音叉」と「Steplife」に加えて、フットケアの運用手順や看護師向けの教育プログラムをひとまとめにした標準パッケージを「フットケア導入キット」として展開し、ASEAN各国への参入を目指します。

すでに各国での事業展開に向けた準備も進めており、インドネシアでは現地のクリニックにおけるデモ導入が決定しました。これを機に、医療機関や透析・クリニック支援事業者との連携による足のフットチェックやフットケア拠点の本格的な展開を目指します。インドでは、義肢装具事業者との提携による「切断後の再切断予防」に向けたフットチェック・指導を検討しています。

将来的には、対象とする領域そのものも広げていきたいと考えています。腎機能・心血管・末梢循環といった糖尿病のほかの合併症の変調検知や、企業・保険会社向けのヘルスケアプラットフォームへと発展させていく構想です。

そして、こうした予防医療を日本や各国の社会保障制度そのものに組み込むことも目指しています。利用が広がるほど、治療前の足のデータや医療費の削減実績が積み上がり、それがサービスの精度と価値をさらに高めていきます。この好循環を、アジア全域へと広げていきたいと考えています。

将来の計画はいずれも弊社の事業計画に基づく試算値・構想であり、実現を保証するものではありません

企業サイト・メディア掲載実績

企業サイト

• 企業サイト　https://www.secondheart.co.jp/
• Steplife サービスサイト　https://www.steplife-sh.com/
• note　https://note.com/secondheart

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メディア掲載実績

• プレスリリース（2025年11月11日）
  京都大学と株式会社セカンドハート、糖尿病性神経障害の臨床研究で共同研究契約を締結
• 京都府商工会連合会会誌「京都商工連だより 2023 vol.119 夏号」
  今月の特集インタビュー「世界の糖尿病患者の足切断を防ぐ。夢に向かって新会社をスタート。」
• 全国商工会連合会会誌「SHOKOKAI 2023年8月号」
  新風をもたらす地域創業「ITを活用して糖尿病患者の足切断を防ぐ」
• 京都新聞（2023年9月3日朝刊）
  長岡京の臨床工学技士、アプリ開発

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株主優待について

「足に優しい靴下」を提供します

弊社では、株主の皆様のご支援に感謝するとともに、弊社サービス及び商品への理解を深めていただくための優待サービスを提供しております。詳しくはこちらからご確認ください。

【優待の基準日】
毎年12月末日

【優待内容】

弊社が企画・販売する、足に優しい靴下「LYRICS（リリックス）」を1,050株以上保有の方に提供します。
「LYRICS」は、足に優しい締め付けない構造と、冷えやむくみ対策に配慮した設計で、糖尿病の方や高齢者のフットケアはもちろん、どのような方にもご利用いただける靴下です。

※LYRICSについて：https://shop.secondheart.co.jp

• 1,050株以上：ご希望者全員に1点提供

【お申し込み方法】

• 基準日経過後、メールにてお申し込みのご案内をさせていただきます。
• お申し込み時のお名前・ご住所と株主名簿のお名前・ご住所を照合してご利用の確認をさせていただきます。
• 株主名簿のお名前やご住所に変更がある場合はお手続きをいただいてからお申し込みください。

【ご注意】

• お一人様1年に1回限りの優待になります。
• 当優待内容は2026年7月時点の内容になります。
• 優待内容は変更や廃止になる場合もあります。予めご了承ください。

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